Beyond Needs, Delivering Value.
BUSINESS
Validation
Validation 중심으로 설계·시공·운전을 통합
Design Phase
Construction Phase
Validation Phase
* Execution & Regulatory ReadinessACTION
Concept Design (GMP)
Basic Engineering (Risk)
URS 정의
Detail Design 반영
Installation 관리
FAT/SAT 준비
IQ/OQ/PQ 수행
Protocol·Report 관리
Change Control·Risk 관리
OUTPUT
Validation Master Plan (VMP)
Risk Assessment
GMP Design 기준 (Basic/Detail)
As-built 기준 도면
Installation 기록
FAT/SAT 결과
IQ/OQ/PQ Report
Validation Summary
GMP Audit Readiness
Validation Phase
* Execution & Regulatory ReadinessRisk Analysis 기반으로 설계부터 운전까지 전 단계를 관리하는 Validation
초기 Risk 도출
설계·공정·운전 영향 분석
Risk 우선순위 결정
설계 적합성 검토
요구사항 반영 여부 확인
설계 Risk 통제 확인
설계-설치 기준 비교
운전 조건 기능 검증
Risk 항목 중심 점검
단계별 리뷰·승인
고객 협의 기반 Validation
사용자 교육 지원
핵심 검증 항목 집중
설계 변경 최소화
규제 대응 근거 확보
시공·운전 문제 예방
IQ·OQ 재작업 최소화
Validation 연계 강화
현장 기준 적합성 확보
위생·안전 Risk 검증
운영 단계 문제 예방
Validation 신뢰성 확보
규제 대응 논리 구조화
운영 전환 리스크 완화
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